【2025年3月3日，中國(guó)南京】南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方生和醫(yī)藥”或“公司）宣布，憑借自身在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及市場(chǎng)合作中的優(yōu)秀表現(xiàn)，公司被浦口區(qū)政法委和浦口開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)認(rèn)定為開(kāi)發(fā)區(qū)首批三家“誠(chéng)信守法企業(yè)”之一。

方生和醫(yī)藥始終牢記“讓患者更早地用得起好藥”的初心，將“誠(chéng)信守法”作為企業(yè)發(fā)展的核心準(zhǔn)則之一。公司通過(guò)MAH制度整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，與上下游企業(yè)建立透明、可持續(xù)的合作關(guān)系，配備超50人的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立履行質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)；建立了覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)以及銷(xiāo)售和上市后管理全流程的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、國(guó)際ICH Q10等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；公司已有多個(gè)制劑車(chē)間通過(guò)GMP符合性檢查，確保每一粒藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。2024年，公司在復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）三十周年慶典上，榮獲其“全球優(yōu)秀合作伙伴”稱(chēng)號(hào)。

此外，公司通過(guò)自主創(chuàng)新突破技術(shù)壁壘，成功開(kāi)發(fā)多款差異化仿制藥。高血壓及心衰用藥一心坦®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片）以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)晶型突破原研專(zhuān)利限制，全國(guó)首仿獲批上市；糖尿病用藥和唐凈®（達(dá)格列凈片）是全國(guó)首批通過(guò)專(zhuān)利規(guī)避方式獲批上市的達(dá)格列凈片仿制藥。兩款一線(xiàn)好藥于2024年合法地提前上市后，以其可靠的品質(zhì)和療效，獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可，累計(jì)為國(guó)家醫(yī)保和患者節(jié)約用藥支出超1.5億元。這些成績(jī)既體現(xiàn)了公司的技術(shù)實(shí)力，也凸顯了公司在“誠(chéng)信守法”的核心準(zhǔn)則內(nèi)推動(dòng)創(chuàng)新的智慧。

獲得首批“誠(chéng)信守法企業(yè)”殊榮，是對(duì)公司多年來(lái)堅(jiān)守質(zhì)量誠(chéng)信、合規(guī)經(jīng)營(yíng)做法的高度肯定。在E.S.G時(shí)代，公司將繼續(xù)籍此深化與全球伙伴的戰(zhàn)略合作，加速新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，踐行“讓患者更早地用得起好藥”的使命，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。

關(guān)于方生和醫(yī)藥
成立于2015年10月，擁有5000平米研發(fā)中心和50畝制劑工廠(chǎng)，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、南京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等，榮獲第九屆江蘇醫(yī)藥科技獎(jiǎng)醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等。欲了解更多南京方生和醫(yī)藥科技有限公司的信息，請(qǐng)瀏覽：www.lightshipcommunications.com

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